國內(nèi)首創(chuàng)外科一次性懸吊系統(tǒng)獲批上市
《蘇州日報》
2019-03-28 00:00
蘇報訊(夏燕燕)進入2019年以來,高新區(qū)企業(yè)微至(蘇州)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“微至醫(yī)療”)喜事連連。繼獲得高新區(qū)“科技成果轉(zhuǎn)化貸”和“蘇科貸”的扶持后,近日,其國內(nèi)首創(chuàng)的產(chǎn)品外科一次性懸吊系統(tǒng)獲得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,標(biāo)志著該產(chǎn)品可正式投放市場進行銷售。
“3年多的堅持有了回報。”微至醫(yī)療總裁劉禹希告訴記者,一次性組織懸吊系統(tǒng)于2015年12月立項,期間經(jīng)過樣品試制、試生產(chǎn)、注冊檢驗、動物試驗等多個環(huán)節(jié),產(chǎn)品最終得以上市。“這款產(chǎn)品因為是國內(nèi)首創(chuàng),所以設(shè)計開發(fā)、注冊上市和市場推廣的時間周期很長。”
那么,與國內(nèi)市場上的同類產(chǎn)品比,這款產(chǎn)品的優(yōu)勢在哪兒?劉禹希介紹,微創(chuàng)手術(shù)因其切口較小、留下疤痕小、愈合速度快、術(shù)后并發(fā)癥少等原因深受患者青睞。但微創(chuàng)手術(shù)存在著手術(shù)空間小、復(fù)雜程度高、器官組織多等難題。“這就迫切需要一種使用便捷、能保證良好手術(shù)視野、成本適中的組織懸吊器械。”劉禹希說,“我們研發(fā)的一次性組織懸吊系統(tǒng)牽開效果出色,具有操作難度低,耗時短;不占用微創(chuàng)孔道;可保持自持,無需耗費人力等特點,且術(shù)后無需縫合,創(chuàng)傷小,恢復(fù)快。”
“目前臨床采用縫合懸吊的方式進行組織懸吊大概需要10分鐘,而運用我們這款產(chǎn)品只需二三分鐘。”區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、微至醫(yī)療研發(fā)經(jīng)理徐孟進一步解釋道。目前,該系列產(chǎn)品已申報3項發(fā)明專利,4項實用新型專利。其中,1項核心發(fā)明專利已授權(quán)。今年,后續(xù)產(chǎn)品會新產(chǎn)生3項發(fā)明專利和3項實用新型專利。同時,組織懸吊牽開系統(tǒng)的產(chǎn)品線會繼續(xù)延伸,以適應(yīng)更多手術(shù)術(shù)式的要求。
微至醫(yī)療成立于2015年7月,位于江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,主要致力于精微醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及相關(guān)醫(yī)學(xué)服務(wù),現(xiàn)已獲得12個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,產(chǎn)品主要涉及消化、呼吸系統(tǒng)等外科領(lǐng)域。截至目前,該公司已申請4項發(fā)明專利。其中,已授權(quán)2項,2項審核中。申請8項實用新型專利,已授權(quán)5項,3項審核中。其創(chuàng)業(yè)項目《組織懸吊牽開產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》入選“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使計劃”,公司獲“江蘇省科技中小企業(yè)”稱號。