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醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，UDI）是美國FDA建立的”特殊醫療器械的識別系統”，是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。

在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫療設備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優質的醫療服務。

“兩會”期間，來自醫療器械行業的人大代表提出多個建議，多位政協委員對醫療器械行業的發展也給出相關提案。為給行業讀者一個清晰的參考，賽柏藍器械對今年“兩會”上有關醫械行業的提案和建議進行了梳理匯總，以期從這些建議和提案中能更加清晰的看到2019年行業的演變。

目前，醫療器械行業發展面臨哪些機遇與挑戰？兩會期間，來自醫療器械行業的代表委員為我國醫療器械行業健康發展積極建言獻策。

2018年中國醫療器械市場發展狀況。受益于經濟水平的發展，健康需求不斷增加，中國醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇，據醫械研究院測算，2018年中國醫療器械市場規模約為5304億元，同比增長19.86%。

通過對過去20年我國醫療器械行業發展軌跡和所取得成績的梳理，可以判斷，未來10年，我國醫療器械行業發展將進入快行道，迎來“黃金發展期”，監管政策將進一步完善，創新發展將保持快速、健康的態勢。

全球市場研究機構集邦咨詢生技產業最新報告指出，隨著消費者對醫療處置、健康管理的意識抬頭與要求提高，以及計算機運算、數字化、人工智能等新技術的跨領域整合，全球醫療器械市場穩健成長。

經過近5年年均兩位數的高速增長，目前我國醫療器械產業結構具有哪些特點呢？近日，中國醫療器械行業協會發布的《中國醫療器械行業發展報告2018》（以下簡稱《報告》），從政策、創新等方面進行了解析。

西南證券研報顯示，2013年至今，我國醫療器械市場的增速已經明顯超過藥品市場增速，約為藥品市場增速的2倍左右，巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下，我國的醫療器械行業正在快速增長。

在人口老齡化進一步加劇、消費升級的刺激下，醫療器械行業迎來了新的發展契機。那么在2018年，醫療器械行業都發生過哪些大事件呢?