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研討會以“聚焦制度創新，引領醫療器械產業高質量發展”為主題，基于理論及實踐的雙重視角共同探討醫療器械注冊人（以下簡稱MAH）制度改革，釋放制度紅利，協助醫療器械相關企業深入了解MAH制度內涵及法規動向。　

2019年10月1日全國開始執行，目前第一批116家試點械企、第一批108家試點醫院、第一批近100個醫械編碼產品清單已公布

醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是醫療器械產品的電子身份證，唯一標識數據載體是儲存或者傳輸醫療器械唯一標識的媒介，唯一標識數據庫是儲存醫療器械唯一標識的產品標識與關聯信息的數據庫，三者共同組成醫療器械唯一標識系統。

臨床上有一大批中高端醫療器械實現了國產化，逐步替代進口產品，產品質量普遍受到患者認可，價格也比進口產品有優勢。

7月3日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳發布《醫療器械唯一標識系統試點工作方案的通知 藥監綜械注〔2019〕56號》（以下簡稱“方案”）。方案明確了試點工作的指導思想、基本原則、工作目標、試點范圍、職責任務、進度安排以及保障措施，標志著我國醫療器械唯一標識系統試點工作正式啟動。

日前，國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》（以下簡稱為《JAMA》）在線發表了南方醫科大學南方醫院李國新教授作為通訊作者的胃癌微創手術最新臨床研究成果，該研究在全球范圍內首次提供了腹腔鏡微創治療局部進展期胃癌的高級別循證醫學證據，揭示了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌具有確切的遠期療效與顯著的微創獲益。該項研究的發表，首次為世界胃癌治療提供了新模式，將使得更多患者受益于腹腔鏡微創手術。

器械創新來自于醫院和醫生，器械應該由醫院和醫生進行驗證和推廣。如果一個醫療項目不能建立很好的醫生團隊來作為資源支撐，那么這個項目不可能是一個很好的項目。

經過為期一年的建設，國家藥監局在醫療器械監管業務領域首個智慧監管平臺“醫療器械生產企業監管信息平臺”于2019年5月5日投入試運行，首批全國將有17個省試用該監管平臺，下一步另外14個已有系統省份將開展數據對接試運行工作，該系統經試運行修改完善后，計劃于今年四季度在全國范圍正式投入使用。

醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，UDI）是美國FDA建立的”特殊醫療器械的識別系統”，是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。

在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫療設備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優質的醫療服務。